薬事情報サービス

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薬事情報サービス部門では、開発戦略の策定、臨床試験計画の策定、承認申請資料作成を支援いたします。

主な業務

開発戦略策定
  • ・医薬品開発の戦略策定
  • ・臨床試験計画の策定
  • ・PMDA相談の資料作成支援
薬事業務
  • ・治験届資料の作成支援及びPMDAからの照会事項に対する回答作成支援
  • ・申請資料作成支援及び照会事項に対する回答作成支援
  • ・治験国内管理人業務
その他
  • ・アジア諸国における承認申請支援

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