医学専門家

トップサービス&ソリューション医薬品開発医学専門家

医師により以下の業務を支援いたします。

  • ・医薬品、医療機器開発における薬事戦略の立案
  • ・医薬品、医療機器総合機構相談の提出資料、申請資料の作成、照会事項及び見解への対応
  • ・プロトコール、治験薬概要書、同意説明文書等の治験関連文書の作成
  • ・治験届、治験を科学的に妥当と判断した資料、IRB関連資料、CTD等の作成
  • ・メディカルモニタリング

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