eClinicalソリューション

トップサービス&ソリューション製造販売後調査eClinicalソリューション

「クライアントと目的を共有して、最速でゴールに到達する」というビジョンに基づき、ITを活用し、臨床開発業務の「スピード」「クオリティ」「バリュー」向上に貢献することを目的にしています。
EDCシステム導入コンサルティング、設計・開発・運用(自社製品、海外製品)を中心に、症例登録システム(IWRS:Interactive Web Response System)、画像処理システム、臨床試験支援システムの各種システムを取り揃え、様々な角度から臨床開発業務を支援いたします。

サービス一覧

ARCS+
弊社が自社開発したEDCシステム。
臨床試験以外にも製造販売後調査用のARCS+PMS、登録・割付用のARCS+Entryのラインナップを取り揃えています。自社開発のメリットを生かし、自由度の高い帳票出力、臨床検査の自動取り込み等依頼に合わせたカスタマイズを実現しています。
DATATRAK ONE®
米国DATATRAK社が提供するSaaS型のEDCシステム。
Excelに設定情報を入力することによるプログラミングレスな構築が可能なため、構築が容易で短期間での構築に向いています。NTTデータ社がアジア窓口を担っているため、きめ細やかなサポートを受けることができます。
外部進捗管理システム連携
ご使用中の進捗管理システムとの連携を支援いたします。
PostMaWatchをはじめとし、20調査以上において他の外部進捗管理システムとの連携実績があります。契約情報、調査票受領・再調査情報等、進捗管理が必要な項目にあわせたカスタマイズを実現しています。
Medrio
米国のMedrio Incが提供するSaaS型のEDCシステム。
完全なパラメータ設定によるセットアップにより、従来型のEDCに比べ構築が容易です。画面構成の自由度が高く、入力は、多言語に対応しています。また、タブレットを利用したオフライン入力にも対応しており、eSource dataの運用にも適しています。弊社では、過去実績による経験を踏まえ、システムの構築・運用からトレーニングまでトータルにご支援いたします。
Medidata Rave
米国Medidata Solutions, Inc.社が提供するSaaS型のEDCシステム。
現在全世界で業界トップレベルのシェアを持ち、日本でも豊富な申請実績があります。
ユーザフレンドリーなインターフェイスでかつ、お客様の多彩な要求に応えられるような複雑な機能を多数搭載し、各プロトコルに柔軟に対応する設計が可能なシステムです。また、近年外部システムとの連携機能の開発にも力をいれています。
また、Medidata Raveの拡張機能として下記の機能が利用可能です。
●Medidata TSDV(Targeted SDV)

Medidata Solutions, Inc.社の提供するTSDVプランの作成、実行支援ツール。RBMを適用する際の強力なツールとなります。

画像処理システム
弊社が自社開発した画像処理システム。
プリンタで印刷した写真上に記載されたトレース線を抽出し、面積を求めるシステムです。罹患部と健常部等のトレース線で区切られた面積から面積比を算出することにより、改善率などの2次元から得られるデータを提供することができます。
バイタルデータ収集システム
弊社が自社開発したバイタルデータの収集システム。
被験者様の自宅測定バイタルデータをリアルタイムに収集し、Web上から閲覧するシステムです。モバイル端末を各種バイタルデータ測定機器にタッチするだけで、簡単にデータの取得が可能です。 日々の測定データの変動を確認することにより、安全性の確保や有効性の確認に寄与します。また、測定データを測定機器から直接取得するため、データの信頼性が大幅に向上します。システムの構築・運用、機器の設定及び配送、トレーニングまでトータルにご提案いたします。
Vault eTMF
米国Veeva Systems社が提供するeTMFシステム。
クラウドベースの治験マスターファイル管理システム。
Vault eTMFは治験にかかわるあらゆる文書の作成・交換・更新がクラウド上で管理できます。DIAのTMFリファレンスモデルに完全に対応し、すぐに使用できるロール、レポート/ダッシュボード、ワークフロー、文書インベントリーテンプレートが準備されています。
※eTMF : Electronic Trial Master File
eTMF導入支援
eTMF導入経験及び運用経験から、eTMF導入及び運用を支援いたします。
・eTMF製品選定支援業務(RFP作成支援、製品評価支援等)
・仕様検討支援業務(eTMF仕様決定に関するアドバイス等)
・バリデーション支援業務(CSV文書作成支援、UAT実施等)
・トレーニング支援業務(オンサイト・トレーニング、動画マニュアルの作成等)
・運用・サポート支援業務(ユーザ管理、変更管理、ヘルプデスク等)

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