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第16回A2Webinar『eCTD v4.0提出事例の報告と続・v4.0時代のeSubmission業務体制』開催のご案内

お知らせ

開催日時:2023年1月26日(木)18:00~19:15 / ZOOM Webinar
登録方法:こちらより詳細をご確認のうえ、A2Webinarへご登録ください
※クライアント様向けWebinarのため、学生・同業者様の参加はご遠慮ください
※ご登録後、A2Webinarへの招待メールが届きますので当日はそちらからご参加ください

トピック : 『eCTD v4.0提出事例の報告と続・v4.0時代のeSubmission業務体制』
アジェンダ:

1. eCTD v4.0どう変わる?おさらい
2. v4.0における申請文書の編纂(デモを含む)
3. v4.0における申請電子データの編纂(デモを含む)
4. v4.0時代のeSubmission業務体制

みなさんeCTD v4.0での申請に取り組む目処は立っていますか?
eCTD v4.0での申請受入が開始され、もう少しで1年が経とうとしていますが、まだまだ提出事例は少ないようです。実は同じような状況が、申請電子データ提出の際にも見られました。
エイツーヘルスケアはかつてそんな状況の中でも、いち早く申請電子データ提出のサポートをさせて頂き、多くの企業様の挑戦を成功に導いてきたと自負しております。
この度のeCTD v4.0対応においてもエイツーヘルスケアの考え方は変わりません。各企業様にはできるだけ早く新しい経験を積んで頂き、余裕をもって義務化の時を迎えて頂きたいと考えております。
今回は、「eCTD v4.0提出事例の報告と続・v4.0時代のeSubmission業務体制」と題して、実際にeCTD v4.0編纂を行った経験から、システムデモ画面を交えて編纂の過程をご紹介、また実経験をもとにA2が考える今後の業務受託体制についてお話しさせて頂きます。
この度のWebinarが、eCTD v4.0義務化に備える企業様の不安を取り除き、eCTD v4.0という新たな経験を積むための一助となれば幸いです。

ご参加いただけることを心よりお待ちしております。
A2Webinar事務局 : A2_Webinar@a2healthcare.com