Services & Solutions サービス&ソリューション

All efforts for patoents,All professional works for clients ライフサイエンス分野のプロフェッショナルとして、高品質で専門的なサービス・ソリューションを提供し、医薬・医療の発展と人々のQOLの向上に貢献します。
伊藤忠グループの総合CROである弊社は、薬事情報サービス、モニタリング、データマネジメント、統計解析、安全性情報管理、メディカルライティングをはじめ、またEDCを自社開発できるCROとしての充実したeClinicalソリューションを含め、各種サービスを提供させていただいています。医薬品開発における治験だけでなく、製造販売後調査でも豊富な実績を有しており、また医療機器開発においてもスタッフの豊富な経験と知識を活かして薬事も含めた幅広いサービス提供を行っています。また、最近では社会のニーズに応じて広範囲なサービスを提供するため、専門部署を設置し、再生医療等製品、ワクチン開発支援を推進しています。さらに、PRA Health Sciences社との強力なパートナーシップや海外子会社を通じてグローバル開発に取り組むとともに、臨床研究や医師主導治験を含めた抗がん剤領域や再生医療においても着実な実績を積み重ねています。

Patient Centricity
患者さんと共につくる臨床開発

患者さんの声を聞き医薬品・医療機器・再生医療およびデジタル医療の開発に生かすことで、よりよい医療を「ひと知れず、ひとのため」に1日でも早く患者さんに届ける。また患者さんの声を生かすことに加えて、「知りたいという声」に応えるために、エイツーヘルスケアでは様々なPatient Centricityの取り組みを行う、そのようなCROを目指します。

「誰のため」をいつも心に Patient Centricity

サービス

医薬品開発

モニタリング、データマネジメント、統計解析をはじめ、自社開発品を含む各種Clinicalソリューションに豊富な実績を有し、薬事情報サービス、安全性情報管理やメディカルライティングに至るまで高品質なサービスを一貫して提供しております。また、臨床研究や医師主導治験の支援体制も整えております。

製造販売後調査

GPSPに基づく的確で迅速な製造販売後調査を実施し、安全性定期報告や再審査申請に対応できる高品質なデータを作成することを支援するとともにGVPに基づく安全性情報管理を実施致します。

製造販売後調査の業務フロー

弊社では、従来のDM・統計解析業務に加えて、管理部門様および安全性部門様の業務を強力に支援いたします。
  • 実施要綱、調査票、調査票記入見本などの作成業務
  • 契約書作成業務
  • メディカルライティング
  • 安全性情報管理業務
  • 研究費支払い管理業務
  • その他各種管理業務(各種資材の在庫管理、進捗管理の補助、登録・調査票回収促進のための基礎資料作成、予算進捗管理など)
  • 調査票回収MRによる医療機関との契約締結・調査票回収

その他スペシャリティ

医療機器開発、再生医療等製品の開発、ワクチン開発、グローバル開発、臨床研究、製造販売後データベース調査/データベース研究等