eClinicalソリューション

「クライアントと目的を共有して、最速でゴールに到達する」というビジョンに基づき、ITを活用し、臨床開発業務の「スピード」「クオリティ」「バリュー」向上に貢献することを目的にしています。 EDCシステム導入コンサルティング、設計・開発・運用（自社製品、海外製品）を中心に、eCOA、eConsent等のDCTシステムやeTMF等、各種臨床試験支援システムを取り揃え、様々な角度から臨床開発業務を支援いたします。

サービス一覧

ARCS+

弊社が自社開発したEDCシステム。臨床試験以外にも製造販売後調査用のARCS+PMS、ARCS+進捗管理システムのラインナップを取り揃えています。自社開発のメリットを生かし、自由度の高い帳票出力、臨床検査の自動取り込み等依頼に合わせたカスタマイズを実現しています。

FOUNTAYN

米国FOUNTAYN社が提供するSaaS型のEDCシステム。Excelに設定情報を入力することによるプログラミングレスな構築が可能なため、構築が容易で短期間での構築に向いています。フル機能でコストパーフォーマンスの高いソリューションです。

外部進捗管理システム連携

ご使用中の進捗管理システムとの連携を支援いたします。 PostMaWatchをはじめとし、20調査以上において他の外部進捗管理システムとの連携実績があります。契約情報、調査票受領・再調査情報等、進捗管理が必要な項目にあわせたカスタマイズを実現しています。

Medrio

米国のMedrio Incが提供するSaaS型のEDCシステム。完全なパラメータ設定によるセットアップにより、従来型のEDCに比べ構築が容易です。画面構成の自由度が高く、入力は、多言語に対応しています。また、タブレットを利用したオフライン入力にも対応しており、eSource dataの運用にも適しています。弊社では、過去実績による経験を踏まえ、システムの構築・運用からトレーニングまでトータルにご支援いたします。

Medidata Rave EDC

米国Medidata Solutions社が提供するSaaS型のEDCシステム。現在、全世界で業界トップレベルのシェアを持ち、日本でも豊富な申請実績があります。ユーザフレンドリーなインターフェイスでかつ、お客様の多彩な要求に応えられるような複雑な機能を多数搭載し、各プロトコルに柔軟に対応する設計が可能なシステムです。また、近年外部システムとの連携機能の開発にも力をいれています。また、Medidata Raveの拡張機能として下記の機能が利用可能です。

●Medidata eConsent

Medidata Solutions社の提供するeConsentシステム。臨床試験に参加する患者は、試験のデザインに応じて治験実施施設で同意を行うか、遠隔地から同意を行うかを選択することができます。

●Medidadta eCOA

Medidata Solutions社の提供するeCOA(ePRO)システム。患者、臨床医、介護者が myMedidata 患者ポータル、Medidata eCOA アプリを通じてデータを共有することができます。

●Medidata TSDV（Targeted SDV）

Medidata Solutions, Inc.社の提供するTSDVプランの作成、実行支援ツール。RBMを実行する際に治験実施施設のリスクに応じて異なるSDVプランを適用することができます。

Viedoc

スウェーデンのViedoc Technologies社が提供するSaaS型のEDCシステム。シンプルで洗練されたユーザインタフェースを備え、使いやすいEDCシステムです。臨床試験用のViedoc Clinicや製造販売後調査用のViedoc PMS、ePROのViedocMe等のラインナップがあり、試験のニーズに応じた機能の選定が可能です。

Veeva Vault eTMF

米国Veeva Systems社が提供するeTMFシステム。クラウドベースの治験マスターファイル管理システム。 Vault eTMFは治験にかかわるあらゆる文書の作成・交換・更新がクラウド上で管理できます。DIAのTMFリファレンスモデルに完全に対応し、すぐに使用できるロール、レポート／ダッシュボード、ワークフロー、文書インベントリーテンプレートが準備されています。 ※eTMF : Electronic Trial Master File

eTMF導入/運用支援

eTMF導入経験及び運用経験から、eTMF導入及び運用を支援いたします。

・eTMF製品選定支援業務（RFP作成支援、製品評価支援等）・仕様検討支援業務（eTMF仕様決定に関するアドバイス等）
・バリデーション支援業務（CSV文書作成支援、UAT実施等）
・トレーニング支援業務（オンサイト・トレーニング、動画マニュアルの作成等）
・運用・サポート支援業務（ユーザ管理、変更管理、ヘルプデスク等）
・TMF Management

Veeva Vault Quality Suite, Veeva Vault RIM Suite導入/運用支援

Veeva Vault Quality Suite及びVeeva Vault RIM Suiteの導入/運用経験から、導入及び運用を支援いたします。

・仕様検討支援業務（eTMF仕様決定に関するアドバイス等）
・バリデーション支援業務（CSV文書作成支援、UAT実施等）
・トレーニング支援業務（オンサイト・トレーニング、動画マニュアルの作成等）
・運用・サポート支援業務（ユーザ管理、変更管理、ヘルプデスク等）

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