製造販売後調査

トップサービス&ソリューション製造販売後調査

製造販売後調査全般をサポートいたします。
豊富な経験をもとにGPSPに基づく的確で迅速な製造販売後調査を実施し、安全性定期報告や再審査申請に対応できる高品質なデータを作成することを支援するとともにGVPに基づく安全性情報管理を実施いたします。
また、実施要綱作成・医療機関との契約書作成・研究費支払い管理業務等、様々なサービスのご提供が可能です。

製造販売後調査の業務フロー

弊社では、従来のDM・統計解析業務に加えて、管理部門様および安全性部門様の業務を強力に支援いたします。
  • 実施要綱、調査票、調査票記入見本などの作成業務
  • 契約書作成業務
  • メディカルライティング
  • 安全性情報管理業務
  • 研究費支払い管理業務
  • その他各種管理業務(各種資材の在庫管理、進捗管理の補助、登録・調査票回収促進のための基礎資料作成、予算進捗管理など)
  • 調査票回収MRによる医療機関との契約締結・調査票回収

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