Services Solutions サービス&ソリューション

再生医療等製品の開発

弊社では、国内外のクライアントからのご依頼を受け、ニーズに合わせた再生医療等製品の開発支援を行っております。
また、プロジェクトマネジメントやモニタリングを中心とした業務を集約した「先端医療推進部」も設置し、再生医療開発支援をリードしております。そのほか、症例数設計や試験デザイン、臨床データパッケージや開発ロードマップなどの開発コンサルティングを請け負う「開発企画室」とも協働し、クライアントと目的を共有して、最速でゴールに到達できる開発支援体制を構築しております。

A2のサービス

弊社はフルサービスCROとして、再生医療等製品の開発における企画段階から製造販売後まで、一貫した支援をご提供致します。

受託実績

現在弊社では、細胞治療及び遺伝子治療の分野において幅広い業務提供実績があります。これらの実績に基づき、弊社ではクライアントの目線に立ち、ベストサポーティブな業務を行います。

臨床試験に関する支援業務の他、開発コンサルティングなど、再生医療等製品開発に関連した業務の支援も行い、開発企画から臨床試験までの包括的な業務支援を行っております。

A2が提供する再生医療開発支援業務

周辺産業とのコミュニケーション

弊社では、伊藤忠グループ企業であることの強みを生かし、基礎研究分野から伊藤忠ロジスティック株式会社などのグループ企業との協働、CDMOであるファーマバイオ株式会社との業務連携等により、製品の開発ステージに応じたサービスをご提案いたします。

弊社では、再生医療分野における医師主導治験の支援も行っております。

再生医療Expert制度

事前に定めた定義/要件を満たす者をSenior Expert、Expert、Junior Expertの3クラスで評価/認定します。高い専門性を基に担当業務において更なる質の向上と高付加価値を有するサービスを提供します。
社内においては教育研修にも積極的に関与することで次世代のExpertを計画的に育成します。
真のプロフェッショナルとして、医薬・医療の発展と全ての人々のQOL向上に貢献していきます。