RBM
臨床開発サービスの各分野でのエキスパートをセントラルモニタリング室に集約し、Built in Quality型およびData driven型の双方を重視し、RBMを運営します。
プロトコール・CRFデザインのRBMを視野に置いたコンサルテーションからクリティカルデータ/プロセスの特定・リスクの特定と評価・リスクコントロール内容の決定、KRI/Threshold の設定、セントラルモニタリングの結果のレビューまで、RBM・セントラルモニタリング業務をフルサポートいたします。
主な業務内容
A2が考えるRBMスタイル
- RBMを Built in Quality・Data Drivenの両輪で実施