薬事情報サービス
薬事情報サービス部門では、開発戦略の策定、臨床試験計画の策定、承認申請資料作成を支援いたします。
主な業務
開発戦略策定
- 医薬品開発の戦略策定
- 臨床試験計画の策定
- PMDA相談の資料作成支援
薬事業務
- 治験届資料の作成支援及びPMDAからの照会事項に対する回答作成支援
- 申請資料作成支援及び照会事項に対する回答作成支援
- 治験国内管理人業務
その他
- アジア諸国における承認申請支援