Services Solutions サービス&ソリューション

薬事情報サービス

薬事情報サービス部門では、開発戦略の策定、臨床試験計画の策定、承認申請資料作成を支援いたします。

主な業務

開発戦略策定

  • 医薬品開発の戦略策定
  • 臨床試験計画の策定
  • PMDA相談の資料作成支援

薬事業務

  • 治験届資料の作成支援及びPMDAからの照会事項に対する回答作成支援
  • 申請資料作成支援及び照会事項に対する回答作成支援
  • 治験国内管理人業務

その他

  • アジア諸国における承認申請支援