データマネジメント(DM)
製造販売後調査のデータマネジメントに関する全てのニーズに対して「最適な品質によるサービス」を提供いたします。
業務フロー
サービス内容
- 実施要綱作成支援/調査票設計
- 業務手順作成
- ロジカル/マニュアルチェック仕様作成
- CDMS構築/バリデーション
- データ入力/コンペア/修正/コーディング(薬剤・疾患・有害事象)
- ロジカル/マニュアルチェック
- 再調査資料作成/発送
- 固定作業(調査票・データ)
- 有害事象マッチング
- 症例採否資料作成
- SASデータセット作成
- 自己点検計画作成/自己点検