製造販売後データベース調査/データベース研究
業務の受託・実施体制
リアルワールドエビデンスグループを設置し、医療情報データベース調査・研究の業務受託に関するSOPが施行されておりますので、業務の受託・実施体制が整っております。
MID-NET利活用による外部持ち出しデータ取扱い可能な社内環境も構築しております。
Real World Data利活用によるReal World Evidence創出を支援
Real World Dataを利活用したデータベース調査・研究による医薬品・再生医療等製品の開発・リスク管理に有用な高水準のエビデンス創出に貢献いたします。
主な業務内容
調査/研究計画から論文化まで一貫して対応可能
調査/研究計画から参画し、解析計画に基づく解析結果の作成、データベース
調査実施計画書作成から論文化までを支援
調査/研究計画
- リサーチクエッション検討の段階から参画し、実施計画書作成を支援致します。
- 統計手法やアルゴリズム検討に必要な論文などの調査を支援致します。
データベースの選定
- リサーチクエッションに合わせた医療情報データベース/ベンダー選定に対応致します。
- 各データベースを扱うベンダーとの協業により、迅速かつ的確に疑義事項を解決し、データ抽出を実施致します。
抽出条件の検討
- 各データベンダーのデータベース構造に応じ、アルゴリズムの導出定義書案を作成致します。
- アルゴリズムの妥当性や抽出された症例数等の確認を実施致します。
統計解析
- データの分布状況を提示し、解析対象の抽出条件、解析方法を提案致します。
- データベース調査・研究の実施計画前の探索的な解析にも対応致します。
ライティング
- 調査・研究報告書の作成、論文化までを一貫して支援致します。