
サービス
医薬品開発
モニタリング、データマネジメント、統計解析をはじめ、自社開発品を含む各種Clinicalソリューションに豊富な実績を有し、薬事情報サービス、安全性情報管理やメディカルライティングに至るまで高品質なサービスを一貫して提供しております。また、臨床研究や医師主導治験の支援体制も整えております。

製造販売後
GPSPに基づく的確で迅速な製造販売後調査を実施し、安全性定期報告や再審査申請に対応できる高品質なデータを作成することを支援するとともにGVPに基づく安全性情報管理を実施致します。
製造販売後の業務フロー

弊社では、従来のDM・統計解析業務に加えて、管理部門様および安全性部門様の業務を強力に支援いたします。
- 実施要綱、調査票、調査票記入見本などの作成業務
- 契約書作成業務
- メディカルライティング
- 安全性情報管理業務
- 研究費支払い管理業務
- その他各種管理業務(各種資材の在庫管理、進捗管理の補助、登録・調査票回収促進のための基礎資料作成、予算進捗管理など)
- PMSモニターによる医療機関との契約締結・調査票回収