第19回A2Webinar『EU Regulationの最新動向について学ぶ EU第一人者による特別セミナー』開催のご案内
開催日時 2024年4月18日(木)18：00~19：15/ZOOM Webinar
登録方法：こちらより詳細をご確認のうえ、A2Webinarへご登録ください
※英語でのWebinarとなりますことご留意ください（同時通訳はございません）
※本Webinarは無料です
※クライアント様向けWebinarのため、学生・同業者様の参加はご遠慮下さい
トピック ： 『EU Regulationの最新動向について学ぶ EU第一人者による特別セミナー』
アジェンダ：
– The European clinical trial applications system (CTIS)
– The many colors of clinical trials in the different EU countries
– Conduct of clinical trials in different EU member states with pros/cons
– UK after Brexit
3. Strategic advice on planning clinical trials in the EU
4. Q&A Session
ポストコロナでもある現在、FDA/EMA/PMDAの主要薬事規制当局による動きが活発しております。特にEMAにおきましてはClinical Trial Information System – CTISが始動したことにより、臨床試験データならびに評価の各国共有が適用されることが注目されております。
この度、A2 Webinarの特別回と致しましてEU Regulationの最新動向について薬事コンサルタント会社Ozack（デンマーク）の設立者であり欧州薬事の第一人者でもあるAnn Christine Korsgaard氏を招聘し、特別Webinarを開催致します。CTISの活用の現状やそのインパクトについて、各国でどのような臨床開発の違いが残るのか、ブレクジット以降のイギリスはどう変わったのか、など日本側からは日頃知りにくい多岐にわたる話をしていただく予定でおります。
Q&Aセッションにはコアメッド株式会社の田村昌美氏、エイツーヘルスケア 薬事コンサル担当野間俊哉が入り、Webinarの司会進行はエイツーヘルスケア プロジェクトマネジメント部 井上寛子が務める予定でおります。
ご参加頂けることを心よりお待ちしております。
A2Webinar事務局：A2_Webinar@a2healthcare.com