トップエイツーヘルスケアの特徴

エイツーヘルスケアの特徴

1.人財

CROにとって<人>はかけがえのない唯一の財産です。ですから、我々は人材を「人財」と表現いたします。
医薬品や医療機器という<物>を開発する上で、一番重要なのがそれを実行する<人>の想いです。
「一日でも早く困っている患者さんに優れた医薬品・医療機器を届けたい」
「今使われている医薬品・医療機器が新たな可能性を秘めていないかよく調べたい」
「医薬品・医療機器を安心して使っていただけるように安全性情報をしっかり届けたい」
医薬・医療の発展と人々のQOLの向上に貢献したいというこれらの想いは我々も医薬品・医療機器企業の皆様や医療従事者の皆様と全く同じです。
優れた<物>は<人>の熱い想いからしか生まれません。
我々エイツーヘルスケアはそのような情熱溢れる人財の集団でありたいと常に願っており、日々努力しています。

2.効率化の追求

特許寿命の観点からも、また、苦しんでいる患者さんを一人でも多く救うためにも、優れた医薬品・医療機器は一日も早く上市されなければいけません。
臨床試験を進めるのには時間がかかりますが、我々は「クライアントと目的を共有して、最速でゴールに到達できるCRO」をビジョンに掲げ、あらゆる手段で試験の効率化・迅速化を図るべく努力いたします。
臨床試験の信頼性を確保した上で効率化を実現するために日米欧の規制当局が導入を推奨しているRisk Based Monitoringにいち早く取り組んでおり、日本の環境に適した方法での導入を開始しております。
統計解析部門では中間解析等に豊富な経験を有し、ベイズ流デザインやアダプティブデザインにも対応でき、最適な試験設計を支援いたします。
また、弊社は国内大手IT企業である伊藤忠テクノソリューションズからの分社独立であるため、自社内にSEを擁しており、ITを活用した臨床試験の業務効率化に関しては自信があります。
特にEDCに関しては自社製品を開発するとともにグローバルで利用されている代表的なEDCソフトウェアを数多くラインナップしており、医薬品・医療機器企業の皆様のニーズに最適なEDCツールを提供することが可能です。
伊藤忠グループのネットワークを活用することで、EDCの他にも、eSource Data、ePRO、IWRS、Central Imaging、eTMF、eCTDなど欧米で先行する最先端IT技術を発掘し、いち早く日本に導入、総合的な臨床ITソリューションを実現し、臨床試験の質とスピードの両立を追求いたします。
最先端のIT技術を活用した臨床試験の効率化については弊社にお任せください。

3. グローバルサポートの充実

臨床試験の国際化が急速に進む現在、グローバル・スタディ対応が可能なスタッフが求められています。英語でコミュニケーションができグローバル・スタディ経験のあるスタッフは現在200名を超え、さらなるグローバル対応力強化のため社内の研修プログラムの充実を図っております。
クライアントのご要望に応じて、アジア各国での開発に関する戦略・薬事コンサルティング、薬事申請業務、現地の薬事制度・市場調査等の薬事関連業務をサポートいたします。また、海外現地法人を通じて、モニタリング等の治験業務も提供いたします。
さらに、世界トップ5のCROであり世界80ヶ国以上に1万人以上のスタッフを擁するPRA Health Sciences社と日本における治験実施の独占契約を締結、また戦略的派遣ビジネスを行う合弁企業A2PRAをともに運営しています。

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