医薬品開発

トップサービス&ソリューション医薬品開発

薬事、モニタリング、データマネジメント・統計解析、IT、安全性情報管理、メディカル
ライティング等の各々の専門家を集めたプロフェッショナルチームによる総合的なコンサルティング、提案型業務を行うことで、お客様と目的を共有して最速でゴールに到達するためのフルサービス開発支援体制を整えております。

例えば、自社開発した中央モニタリングポータル「Proport」の活用、日本の環境や試験の内容に適したRisk-based monitoringの提案を通して、お客様とともに、臨床試験の信頼性を維持・向上させた上で、効率化・コストダウンを追求しております。 さらに、豊富なラインアップのEDCをはじめ、eSource DataやeTMF、eCTDのシステムを整えており、開発および承認申請における電子化においてもお客様に十分ご満足いただける体制を構築しております。

また、医師主導治験や製造販売後の真のエビデンスを構築する目的で実施される臨床研究の支援を行うとともに、今後益々拡大するであろう後発医薬品の開発支援にも注力しております。

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