日本臨床試験学会第10回学術集会総会で弊社社員が発表しました。
2019年1月25日(金)～26日(土)に開催された日本臨床試験学会第10回学術集会総会において、生物統計第1部・臨床オペレーション推進部 畑山知慶、臨床オペレーション推進部 福升悠一、近藤秀宣、臨床品質マネジメント部 杉本奈緒子他が発表しました。
【タイトル】
ベイズ流有限混合分布モデルを用いたセントラルモニタリングによる異常施設検出
【発表者】
畑山知慶(生物統計第1部・臨床オペレーション推進部)
安井清一先生(東京理科大学)
福升悠一(臨床オペレーション推進部)
【タイトル】
がん第I相用量探索試験のためのCUSUM Interval Design
【発表者】
安井清一先生(東京理科大学）
栗元滉貴(東京理科大学)
畑山知慶（生物統計第1部・臨床オペレーション推進部)
【タイトル】
Tumor Growth Inhibition Modelを用いたがん2剤併用療法の第I/II相試験
【発表者】
光井悠里子(東京理科大学)
安井清一先生(東京理科大学)
畑山知慶（生物統計第1部・臨床オペレーション推進部)
【タイトル】
セントラルモニタリングにおけるブートストラップ主成分分析を用いた傾向外れ施設の検出
【発表者】
安井清一先生(東京理科大学)
水野くるみ(東京理科大学)
福升悠一(臨床オペレーション推進部)
畑山知慶(生物統計第1部・臨床オペレーション推進部)
【タイトル】
臨床試験における品質マネジメントシステム構築にむけた取り組み～品質マネジメントプロセスの構築と実践～
【発表者】
杉本奈緒子、八子奏乙、関根直美、高橋靖子、小河内真由子、和田順子、佐藤益巳、竹村昭一、井上和紀(臨床品質マネジメント部)
緑川麻衣子、長尾典明(日本たばこ産業株式会社 医薬事業部 臨床開発部QCチーム)
【タイトル】
Quality Management System(QMS)を取り入れた Quality Management Plan(QMP)作成の検討
【発表者】
嶋田南(1)、高田宗典(1)、遠藤千代(1)、近藤秀宣(2・5)、鈴木貴世(1)、宮村佳織(1)、木村淳也(1)、邱士韡(1・2)、大塚佑基(3)、椎名俊介(3)、安部文江(3)、山﨑直也(3)、早坂幸子(4)、髙橋史朗(2・6)、山口拓洋(1・2)、竹原和宏(7)
(1)：東北大学病院臨床試験データセンター
(2)：東北大学院医学系研究科医学統計学分野
(3)：東北大学病院臨床研究推進センター
(4)：東北大学病院臨床試験品質保証室
(5)：エイツーヘルスケア株式会社
(6)：岩手医科大学教養教育センター情報科学科
(7)：四国がんセンター