第11回A2Webinar 『eCTD V4.0パイロット参加報告とV4.0時代のeSubmission業務体制』開催のご案内
お知らせ
2021年11月25日(火)に第11回A2Webinar 『eCTD V4.0パイロット参加報告とV4.0時代のeSubmission業務体制』を開催いたします。
今回は、「eCTD V4.0パイロット参加報告とV4.0時代のeSubmission業務体制」と題して、弊社eCTD編纂担当者とCDISC担当者によるプレゼンテーションと
株式会社ディジタルメディアシステムの江本博治代表取締役社長を交えたパネルディスカッションを実施いたします。
PMDAが行ったeCTD V4.0パイロットテストにエイツーヘルスケアとして参加した経験の紹介、また今後の業務受託体制についてご紹介いたします。
■■開催概要■■
開催時刻：2021年11月25日（木）18:00～19:15
トピック：『eCTD V4.0パイロット参加報告とV4.0時代のeSubmission業務体制』
・ eCTDパイロットテスト参加の背景
・ パイロットテスト参加時のシナリオと実施体制
・ eCTD V4.0編纂対応への課題とその対応（申請電子データの編纂部分を中心に）
・ 今後のエイツーヘルスケアの業務受託体制
・ パネルディスカッション
登録方法は以下よりご確認下さい。
A2-Webinar_第11回-『eCTD-V4.0パイロット参加報告とV4.0時代のeSubmission業務体制』